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澳大利亚TGA认证专家顾问莅临edf壹定发手机版指导工作

来源: 时间:2019-6-13 阅读:

5月14日,公司邀请到TGA认证顾问莅临公司指导TGA认证预审工作。参与此次认认证预审工作的专家有澳大利亚全国中医药针灸学会联合会全国主席、世界中医药标准建设委员会副主席林子强,林奇峰博士,深圳怡盛生物科技有限公司董事长郭昱及经理李懋。edf壹定发手机版总经理康永红,副总经理钱双喜,总工程师邓月婷以及相关部室共计20余人参与了此次预审工作。


TGA认证预审工作启动会由公司总工程师邓月婷主持。会上,公司质量受权人任一杰向与会专家顾问简要汇报了公司GMP运行管理情况,林子强主席及其他专家顾问也向edf壹定发手机版与会人员简要阐述了中医药在澳大利亚立法的艰辛过程及TGA注册认证流程。康永红总经理也代表公司向各位专家顾问的到来表示感谢,并就公司整体运营情况向预审专家顾问做了简要介绍。

启动会后,各位专家顾问进入生产现场对公司原辅料存储库房、中药前处理、提取车间、滴丸车间、片剂车间和质检中心等做了现场查看。在查看过程中,各位专家就仓储库房控制管理、中药材提取用水、生产设备运行管理、文件系统、以及人员操作、风险规避等方面提出了许多宝贵的意见及建议。

总结会上,林奇峰博士在肯定公司符合中国GMP要求的同时,也对公司今后在TGA认证过程中可能会遇到的细节问题做了进一步的强调,提出了相关要求,给出了改进意见。并对相关问题做了详细的答疑。

此次认证预审工作对公司TGA认证工作的开展具有十分重要的意义,通过此次TGA专家顾问的交流指导工作,公司对自身GMP运行管理情况有了更加明确的认识,对企业高质量发展的目标更加坚定,同时对TGA认证充满了信心。公司将以通过TGA认证为契机,进一步开拓国际市场,全面提高公司产品质量管理水平,加快公司高质量发展的步伐。

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